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药品包装将带“电子身份证”

2008年10月31日前，血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品这4类药品的包装上须加贴药品监管码，否则一律不得销售。在4月8日国家食品药品监督管理局举行的发布会上，该局发言人颜江瑛宣布了这一消息。此外，颜江瑛还宣布项链，为避免运动员误服误用含有兴奋剂的药品，自今年5月1日起，应标注而通过显示屏能够得悉实验机的状态及各项实验参数未标注 运动员慎用 警示语的药品，生产企业要主动召回，经营企业要主动下架，停止销售。

4类药品包装须加贴监管码

今后，所有药品都将拥有 电子身份证 。所谓的 电子身份证 ，即在药品包装上加贴的具有统一标识的监管码。国家药监局将通过制定《入药品目录》，分类、分批对药品实施电子监管。进入该目录的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。

发布会公布了2008年首批《入药品目录》，273种重点药品被列入，其范围覆盖血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品等4个大类别。颜江瑛说，2008年要在全国范围内基本实现对这4类重点药品的生产、经营情况的实时监控，这些药品在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。这就是药品的电子标签，也是药品的身份证。颜江瑛说： 对于列入重点药品的生产、经营企业，要求于2008年10月31日前完成赋码入，上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。

药品包装上的电子监管码有什么作用？从功能上看，跟各个药品生产企业自己设计的防伪标识一样，药品电子监管码能够实现打击假冒伪劣药品，监控每一盒药品的生产、经营、库存及流向情况。它既可以防止消费者买到假药，又可以帮助药监局更好地监管药品。

颜江瑛说： 消费者只要记住一个查询的条码，就可以获得有关的信息了。 消费者可以上、发短信、拨打或114，通过监管码查询药品的相关信息，防止买到假药。电子监管码的方式将能够帮助药监局更好地监管药品，对假劣药品、药害事件等作出及时反应。颜江瑛说： 如果有药品出现了问题，我们可以随时发现它的流向，及时召回，发挥很好的作用。 此外，通过监管码还可以发现企业是否有超资质生产和经营的情况。

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在此之前，广东和辽宁推行了自己区域的药品条码管理，部分药厂在自己的产品上加上防伪标识。加贴了药品监管码的产品，还需要药品防伪标志吗？颜江瑛表示，用了电子监管码的企业，就不用再去建立自己的一个防伪系统了，实际上对企业来说只要有一个码就可以了，这样不仅对监管者可以发挥作用，对企业来说也可以保护它的产品，防止假冒。

如何给药品包装上加贴监管码？“所有的政府流程颜江瑛说： 药品生产企业向药品小包装上加贴监管码有两种方法，一种是贴标，每一个标签的价格大概是1分到2分钱；一种是直接在包装上印刷标识，成本是在2厘钱左右。

加贴药品电子监管码，企业将会增加什么样的成本？颜江瑛介绍，在药品包装上增加电子监管码有粘贴和印刷两种方式，粘贴一个电子监管码大概需要0.01元至0.02元，印刷一个电子监管码的成本则为2厘左右。这是在产品包装上的监管码。 但药企在产品的生产线上需要增加一个设备，通过这个设备把条码激活，进入国家药监局的监控络。 颜江瑛说。

加贴了药品监管码之后，带来的成本是企业自行消化还是国家有相关的投入？对此问题，颜江瑛回答： 企业要增加一个几万元的设备，这是企业自行消化的。随着现代科技给人们的生活带来更多的便利，作为药品生产企业，在此方面进行一些投入也是必要的。

含兴奋剂药品包装要标注 运动员慎用 警示语

为避免运动员误服误用含有兴奋剂的药品，自今年5月1日起，应标注而未标注 运动员慎用 警示语的药品，生产企业要主动召回或主动下架，停止销售。

颜江瑛介绍，根据2007年《兴奋剂目录》，对含有目录中所列的药品，药品生产企业应在药品标签或者说明书上注明 运动员慎用 字样。对已印制的标签或者说明书（包括已出厂的），可以采用加盖印章或者贴签的形式标注，但不得有文字模糊或者粘贴不牢等现象。

据介绍，目前我国公布的含兴奋剂药品有近2000种，如复方甘草片、急支糖浆等，这些药物对普通的公众来说就是普通的药品，只要按照说明书、按照医嘱服用就是安全的。但是如果运动员服用了贴有 运动粘土砖员慎用 标签的药品，就有可能会出现检测出兴奋剂的问题。

垫片

颜江瑛说，去年10月以来，国家食品药品监督管理局为此专门成立了兴奋剂治理工作领导小组，在全国范围内组织开展了兴奋剂生产经营专项治理双肩包，并对6个奥运赛事承办城市进行重点部署和治理。下一步，国家食品药品监督管理局将与有关部门共同进一步开展生产经营兴奋剂专项治理，对药品生产企业和零售企业监督其对相关药品按规定标注 运动员慎用 字样，违规企业将受到处罚。

颜江瑛表示，中国政府的上述措施并不是奥运会前的应时之举，而是以北京奥运会为契机，全面强化兴奋剂管理，大力规范生产经营秩序。

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